于继云：医学博士，博士后，研究员，中国高效免疫自复制DNA核酸疗法首席创新研发专家。原军事医学科学院基础所生物治疗前沿技术研究室主任。专注前沿核酸药物技术研究和开发二十余年，在高效免疫自复制DNA核酸药物创新研究和产业化方面有重大突破和突出贡献。所主持研发的高效免疫溶瘤DNA核酸药物、乙肝治疗性疫苗、广谱长效抗变异新冠疫苗等均有卓越技术突破和重大应用前景。其中高效免疫溶瘤DNA核酸药物已经获得国家CDE临床默认许可（IND），为国内外自复制溶瘤DNA首创免疫抗癌药。
十年前,于继云博士与中国知名疫苗学家李忠明博士创立了一家核酸药物领域的平台创新型生物制药企,如今该企业已经在高效免疫DNA药物科技创新领域执中国行业之牛耳,成为细分行业领域的科技头部企业。于继云团队目前拥有博士学位11人,硕士学位13人,全职外籍专家3人。核心研发团队成员,来自于军事医学科学院、哈佛大学医学院、麻省总医院、MD安德森肿瘤医学中心等国际一流科研院所,具有丰富的药物研发经验。
于继云博士在第四军医大学、军事医学科学院就读与工作期间，就曾受到金伯泉教授、隋延仿教授、陈志南院士，刘彦仿教授、粱米芳教授、马清钧教授、金宁一院士、曹雪涛院士、魏于全院士、闻玉梅院士、吴玉章教授、何维教授等中国免疫学界众多前辈指导与鼓励，在和这些一流专家的交往和交流中，于继云博采众长，兼收并蓄，融会贯通，在历经二十余年深度思考和学术沉淀后，形成了自己独特的学术思想和技术体系，在高效免疫自复制DNA核酸药物创新技术领域，取得了突破性进展，受到国际瞩目。
于继云博士和联合创始人李忠明博士
自复制DNA核酸系统，是将具有“自主复制”功能的RNA病毒复制元件构建于DNA载体中。是在具有“自主复制”功能的RNA病毒的基础上发展而来的，这种RNA病毒在利用自身的RNA复制酶实现自我复制的同时，也实现了外源基因的高效表达。DNA质粒进入细胞后大量转录和复制RNA，4小时可达到20万拷贝。于继云博士基于DNA自复制核酸系统，创造性地发展了高效逆转免疫微环境、全面覆盖的抗原信息、高效的抗原递呈、协同免疫增效级联放大、多重激发高效免疫清除肿瘤或病毒、高效基因药物导入技术应用等系统性创新思想和策略，最终建立了独具特色并拥有巨大发展应用潜力的高效免疫自复制DNA核酸创新技术体系。
该技术体系突破了长期以来限制DNA核酸药物产业化发展的关键性技术瓶颈，真正实现了DNA核酸药物的高效免疫问题。与常规在工厂进行生产的mRNA体系相区别的是，自复制DNA是在体内细胞中大量地复制合成mRNA，而且还避免了使用生物包被材料，极大减少了毒副作用，并克服了未来产业化发展的瓶颈问题。另外，因为是环状DNA质粒系统，装载能力强，在进行多靶点药物设计方面极具优势，也是一种强大的创新核酸药物设计平台。融合了传统DNA核酸药物和mRNA核酸药物的双重优势，既具备mRNA核酸药物高效免疫的特点，又保留了DNA核酸药物稳定性强、安全性好的优势。其模块化和快速研发的特点及其高效免疫的特征，可以与现有的mRNA核酸技术特点相媲美，在安全性和稳定性方面则远远优于现有的mRNA核酸药物技术。同时在生产方面，其原辅包材料、生产设备和工艺方面国产替代性优异，基本不受国外制约，这也是此技术和产品一个不可忽视的巨大竞争优势。
高效免疫自复制DNA核酸技术体系，还有一个非人为设计而得到的一种特殊意外能力。药物质粒进入细胞后，在细胞浆中自复制mRNA的过程中，会产生一种中间产物dsRNA，该产物通过RIG-1-MAVS信号通路上调干扰素（IFN-α/β）的表达，从而活化DC并促进CD8+T细胞活化最终达到杀伤肿瘤细胞的效果，可以说是所有核酸药物设计家梦寐以求、极其难得的一种细胞内源性分子佐剂。另外，dsRNA还能通过TLR3-TRIF-caspase8凋亡信号通路诱导被转染细胞发生凋亡，如果将核酸药物质粒进行瘤内注射，就可以促进产生直接溶瘤作用。
该技术（DV-001）对于恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、乳腺癌、甲状腺癌、皮肤癌等体表肿瘤，有望通过瘤内注射获得溶瘤、免疫双重作用取得显著的免疫治疗效果；对于上皮来源的内脏肿瘤，配合手术、放疗、化疗等其他疗法，也有望取得加强免疫、防控复发转移的效果；对于免疫力衰退的老年群体，以及潜在易患肿瘤的高风险人群，可以通过提升基础天然免疫力和特异性细胞免疫力，进而起到预防肿瘤的作用。该药物的成功研发和上市，将有望造福广大的癌症患者和高风险人群。
于继云博士对肿瘤免疫治疗的深度思考，为他的药物临床研究和市场应用，提供了重要的理论积淀和实践验证。相信将来随着这款重大免疫药物的横空问世，也会有越来越多的医生和患者能够理解于继云博士的思想并付诸实践，从而让更多的癌症患者和他们的家庭受益。
（本文摘自《中华英才》2023年9月于继云专访）
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